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膏剂穴位贴敷临床试验的安慰剂设计思路与方法
杨昕妍;蒲炳宇;王萌;王健;膏剂穴位贴敷安慰剂设置的合理、规范是临床试验验证穴位贴敷安全有效的关键因素。通过梳理目前膏剂穴位贴敷临床试验安慰剂在分配隐藏及盲法设置、贴敷成分、贴敷位置、贴敷时长等方面的设计现状，提出存在盲法应用率低且报告不规范、安慰剂设置规范化不足且缺乏系统研究、安慰剂评价方法缺乏统一标准等问题。并基于穴位贴敷的作用机制，在替换贴敷材料、控制药物经皮吸收产生的理化效应、安慰剂渗透性设置方面提出膏剂穴位贴敷安慰剂的设置思路，以期丰富穴位贴敷安慰剂设置的方法学内容，提供更科学可靠的穴位贴敷临床证据。
中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）
史楠楠;熊磊;马融;胡紫腾;梁宁;明溪;王雪峰;张秀英;孙远岭;张葆青;任献青;吴振起;张霞;儿童是流感的高发人群，中成药在治疗儿童流感中具有明显优势。为指导临床医生合理使用中成药，以“循证为基、临床为重”为总原则，采用临床和方法学专家双牵头模式制定了一部具有科学性和临床适用性的指南。指南依据“三特”原则构建临床问题，系统检索、筛选和整合相关临床疗效和应用证据，并使用GRADE方法对证据进行分级。结合患者偏好、药物经济性等因素，通过共识会议形成推荐意见，最终推荐了13个中成药。
基于《黄帝内经》与现代医学的“目-脑”睡眠调控体系的初步构建
李立红;梁逢铃;吕召顺;金巍;季聪华;比较《黄帝内经》与现代医学关于睡眠-觉醒的互通之处，初步构建“目-脑”睡眠调控论，以期为睡眠医学的中西医融合发展提供理论支撑。分别从睡眠生理的解剖基础、睡眠障碍病理的发病机制、睡眠障碍治疗的作用机制三个角度出发，阐述《黄帝内经》中的睡眠理论与现代睡眠医学研究之间的共通点。发现二者对睡眠觉醒的调节均以“目”和“脑”为主要的调控中枢，存在着“目-脑”通路调控人体的睡眠觉醒。基于此构建“目-脑”睡眠调控论，以期找到解决睡眠发病机制和治疗策略的有效途径，以推动睡眠医学的中西医融合发展。
复方木尼孜其颗粒临床应用专家共识（2024）
杜惠兰;周冬梅;景晓昭;吐尔逊·乌甫尔;尼罗法·塞提瓦尔地;<正>维吾尔医药(简称维药)复方木尼孜其颗粒(国药准字:Z65020166)由菊苣子、芹菜根、菊苣根等13味药材组成~([1]),为国家医保目录乙类药物。该维药在临床中主要应用于黄褐斑、痤疮、湿疹、白癜风、面部激素依赖性皮炎等皮肤病,以及盆腔炎性疾病后遗症、排卵障碍性异常子宫出血、绝经综合征等妇科病的治疗,具有较好的临床疗效。为使临床医师合理、规范应用复方木尼孜其颗粒,由中国民族医药学会牵头制定《复方木尼孜其颗粒临床应用专家共识》(以下简称本共识)。
甘桔冰梅片治疗急性咽炎风热犯肺证的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床观察
赵东铭;王光恩;高院;王子英;李明;刘卫卫;目的 观察甘桔冰梅片治疗急性咽炎风热犯肺证的临床疗效和安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计，收集2022年10月8日至2023年3月31日就诊于河南省洛阳市第一人民医院等6家医院的急性咽炎风热犯肺证患者144例，随机分为治疗组和对照组各72例。治疗组给予甘桔冰梅片（每次2片，每日4次）+甘桔清咽颗粒模拟剂（每次1袋，每日3次），对照组给予甘桔清咽颗粒（每次1袋，每日3次）+甘桔冰梅片模拟剂（每次2片，每日4次），两组疗程均为5天。治疗后比较两组患者咽痛消失率、中医证候疗效，治疗前后进行咽痛视觉模拟评分法（VAS）评分，并观察不良反应。结果 治疗组治疗后咽痛消失率（98.61%）高于对照组（80.56%）(P<0.01)。两组患者治疗后咽痛VAS评分均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗后治疗组患者咽痛VAS评分明显低于对照组（P<0.05）；两组中医证候疗效总有效率均为100%，但治疗组痊愈率（73.61%）高于对照组（62.50%）(P<0.05)。治疗期间两组患者均未见明显不良反应。结论 甘桔冰梅片治疗急性咽炎风热犯肺证疗效确切，安全性好。
中药明视方控制儿童低度近视心阳不足证的多中心、随机双盲安慰剂对照临床研究
王健全;侯昕玥;亢泽峰;杨迎新;刘新泉;沈志华;俞晓艺;姚靖;梁凤鸣;张风梅;喻京生;王宁利;宋曼;孙宏睿;晏鑫;目的 观察中药明视方颗粒控制儿童低度近视心阳不足证的有效性和安全性。方法 采用多中心、前瞻性、双盲、随机对照的研究方法，将就诊于8家分中心的290例心阳不足证患儿随机分为治疗组和对照组各145例，治疗组给予宣教+配镜+中药明视方颗粒，对照组给予宣教+配镜+明视方安慰剂颗粒。明视方及安慰剂颗粒均口服，每次1袋，每日2次，口服4周休息2周为1个疗程，共4个疗程（共24周）。分别在治疗前、治疗后12周、治疗后24周、36周随访时、48周随访时观察等效球镜、最佳裸眼远视力、眼轴、角膜曲率K1、调节幅度、中医证候评分及安全性指标。结果 48周随访时治疗组等效球镜度数进展量低于对照组（P<0.05）。治疗组治疗后24周近视进展控制率（57.60%）高于对照组（44.63%）(P<0.05)。治疗组36周随访时最佳裸眼远视力高于对照组（P<0.05）。两组各观察时点等效球镜与治疗前比较均明显降低（P<0.05）,48周随访时治疗组高于对照组（P<0.05）。两组眼轴在治疗后及随访时各观察时点与治疗前比较均明显升高（P<0.05）。治疗组眼轴增长量在治疗后24周及48周随访时均低于对照组（P<0.05）。治疗组角膜曲率K1治疗后24周较治疗前明显降低（P<0.05）。治疗组调节幅度在36周随访时及48周随访时均较治疗前明显提高（P<0.05）。两组患儿在治疗后12周、24周及36周、48周随访时面色淡白/晦滞、苔白脉细、神疲乏力评分均较治疗前明显降低（P<0.05）；治疗后24周、36周随访时视物模糊评分均较治疗前明显降低（P<0.05）;48周随访时治疗组视物模糊评分较治疗前明显降低（P<0.05）。治疗组36周随访时神疲乏力评分高于对照组，48周随访时视物模糊评分低于对照组（P<0.05）。两组患儿中医证候总积分各时间段与本组治疗前比较均明显降低（P<0.05）。结论 中药明视方具有控制低度近视度数进展、提高最佳裸眼远视力、减缓眼轴增长、改善部分中医证候等作用，且具有较好安全性。
干燥综合征病证结合诊疗指南
中华中医药学会风湿病分会;<正>干燥综合征（Sj?gren syndrome,SS）是一种系统性自身免疫性疾病，以淋巴细胞增殖、外分泌腺进行性破坏和自身抗体的存在为特征~([1-2])。SS常见的临床表现为干燥、疲劳及肌肉骨骼疼痛等，亦可出现全身症状。SS可分为原发性和继发性，不合并其他结缔组织病的SS称为原发性干燥综合征（primary Sj?gren syndrome,pSS），继发性干燥综合征往往是其他结缔组织疾病诊断明确基础上而继发的口眼干燥等症状，常见的结缔组织病如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎等。