- 赵能江;李津;夏文;张智海;袁乔英;杨娟;陈杰;杨倩;王世东;孙新宇;王秀阁;周玉森;钱锐;赵进东;田国庆;陆灏;黄延芹;杨叔禹;
目的 观察苗药糖宁通络片治疗糖尿病前期患者的有效性和安全性,为糖尿病早期干预提供依据。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的试验设计,纳入全国14家医院180例糖尿病前期患者,分为糖宁通络组与安慰剂组各90例。糖宁通络组采用糖宁通络片+生活方式干预,安慰剂组给与安慰剂+生活方式干预,两组疗程均为12周。治疗后观察主要疗效指标(从首次用药开始12周内进展为2型糖尿病的发病率)、次要疗效指标[包括治疗前后体重、体重指数(BMI)、腰臀比、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、尿酸(UA)、尿白蛋白/肌酐比值(UACR)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、0~120分血糖曲线下面积(AUC_(0~120 min))];评价肝肾功能等安全性指标;采用多因素Logistic回归分析和多元线性回归分析评价糖宁通络片对各结局指标的影响;并根据BMI进行探索性亚组分析。结果 糖宁通络组和安慰剂组分别有85例和79例完成研究。治疗3个月后,糖宁通络组和安慰剂组2型糖尿病发病率分别为4.71%(4/85)和13.92%(11/79),差异有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析提示,糖宁通络片能降低糖尿病发生风险74.4%[OR=0.256,95%CI(0.066,0.812),P<0.05]。两组患者次要疗效指标及安全性指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。亚组分析显示,在BMI<24 kg/m~2亚组患者中,糖宁通络组的FPG和AUC_(0~120 min)较安慰剂组降低(P<0.05)。结论 糖宁通络片可降低糖尿病前期患者进展为2型糖尿病的发病率,具有较好的安全性,且在BMI<24 kg/m2的患者中降糖效果更佳。
2026年02期 v.67 166-172页 [查看摘要][在线阅读][下载 1335K] [下载次数:0 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:0 ] - 潘知玉;姜燕华;周莎;武红莉;吕红霞;周雪忠;刘骏;吉萌萌;王忠;于亚南;权建野;荆志伟;
目的 采用序贯多重分配随机试验(SMART)评价泽泻汤辨治痰湿型良性阵发性位置性眩晕(BPPV)临床有效性及安全性,并评估嵌入式动态治疗策略疗效。方法 采用多中心、前瞻性、序贯多重分配、随机对照试验设计,纳入5个中心的痰湿型BPPV患者225例。第一阶段将患者随机分为试验组150例对照组75例,试验组给予泽泻汤颗粒剂口服,每日2次;对照组给予甲磺酸倍他司汀片(敏使朗)口服,每日1次。连续治疗2周后进行期中分析,眩晕障碍量表(DHI)评分降低值≥15分判定为有效,第二阶段继续接受第一阶段干预方案;DHI评分降低值<15分判定为无效,泽泻汤无效者第二阶段随机使用苓桂术甘汤颗粒剂或泽泻汤加量方颗粒剂,甲磺酸倍他司汀片治疗无效者第二阶段使用泽泻汤颗粒剂,第二阶段共治疗2周。两阶段共构建了3种动态治疗策略,分别为泽泻汤有效继续使用泽泻汤、泽泻汤无效使用苓桂术甘汤(DTR1);泽泻汤有效继续使用泽泻汤、泽泻汤无效使用泽泻汤加量方(DTR2);甲磺酸倍他司汀片有效继续使用甲磺酸倍他司汀片、甲磺酸倍他司汀片无效使用泽泻汤(DTR3)。记录患者入组、治疗2周及治疗4周时的DHI评分和痰湿证评分。试验结束后采用加权广义估计方程评价嵌入式动态治疗策略疗效。记录试验全程不良反应发生情况。结果 试验组脱落2例,最终全分析数据(FAS)集共纳入223例受试者进行统计分析。第一、二阶段结束时,试验组与对照组DHI评分及痰湿证评分较治疗前降低(P<0.01),且试验组DHI评分及痰湿证评分均较对照组降低(P<0.05或P<0.01)。第二阶段,泽泻汤有效继续使用泽泻汤83例,甲磺酸倍他司汀片有效继续使用甲磺酸倍他司汀片42例;泽泻汤无效使用苓桂术甘汤组33例,泽泻汤无效使用泽泻汤加量方32例,甲磺酸倍他司汀片无效使用泽泻汤33例。第二阶段整体DHI评分及痰湿证评分较第一阶段整体均降低(P<0.01),提示治疗效果随时间延长而增强。对试验组进一步分析发现,第一阶段与第二阶段DHI评分及痰湿证评分差异均无统计学意义(P>0.05),提示试验组第二阶段的额外效果并不显著。对动态治疗策略进行疗效评价,发现与DTR1和DTR2相比,DTR3的DHI评分及痰湿证评分均明显下降(P<0.01),DTR1与DTR2之间DHI评分和痰湿证评分差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 泽泻汤治疗痰湿型BPPV的整体有效性优于甲磺酸倍他司汀片,两组整体治疗效果均随时间延长而增强,使用甲磺酸倍他司汀片无效者换用泽泻汤可显著改善疗效。
2026年02期 v.67 173-180页 [查看摘要][在线阅读][下载 1410K] [下载次数:3 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:0 ] - 范肃;胡芊;杜子悦;冉明山;刘馨阳;刘振兴;张振宇;
目的 探讨肌筋膜疼痛触发点(MTrPs)推拿治疗原发性痛经(PD)的临床疗效及安全性。方法 将PD患者随机分为治疗组和对照组各62例,治疗组接受MTrPs推拿治疗,按既往月经周期推测月经来潮日期,从月经前7天开始,每日1次,每次30分钟,至月经来潮停止。对照组在痛经发生时口服布洛芬缓释胶囊,每次0.3 g,每日2次。两组均连续治疗3个月经周期。在治疗前及每个月经周期结束后,进行疼痛视觉模拟量表(VAS)、COX痛经症状量表(CMSS)和焦虑自评量表(SAS)评价;治疗前及治疗第3个月经周期检测血清前列腺素F_(2α)(PGF_(2α))、前列腺素E_2(PGE_2)水平,采用B超检测患者子宫动脉搏动指数(PI)、阻力指数(RI)和收缩期/舒张期流速比值(S/D);治疗前后监测患者肝肾功能并记录不良反应。结果 治疗1、2、3个月经周期后,两组VAS评分及COX持续时间总分、疼痛程度总分均较治疗前降低,且治疗组VAS评分及COX持续时间总分均低于对照组(P<0.05)。治疗2、3个月经周期后治疗组SAS总分均低于本组治疗前,亦低于对照组同时间(P<0.05)。与治疗前比较,治疗组治疗第3个月经周期的PGF_(2α)下降、PGE_2上升,与对照组比较,治疗组治疗第3个月经周期PGF_(2α)降低、PGE_2升高(P<0.05)。两组间治疗前后子宫动脉血流各项参数(PI、RI、S/D)差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗期间均未发生不良反应。结论 MTrPs推拿可有效缓解PD患者的疼痛症状,改善焦虑状态,调节前列腺素水平,疗效优于口服布洛芬缓释胶囊,且安全性较好。
2026年02期 v.67 181-187页 [查看摘要][在线阅读][下载 1261K] [下载次数:9 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:0 ]