中医杂志

2021, v.62(20) 1780-1787

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中药制剂治疗溃疡性结肠炎随机对照试验文献的方法学质量和临床特征系统性评价
Clinical Characteristics and Methodological Quality of Randomized Controlled Trials on Chinese Herbal Preparations for Ulcerative Colitis:A Systematic Evaluation

孙屿昕;王晓;侯文斌;郑酉友;刘建平;刘兆兰;

摘要(Abstract):

目的系统梳理中药制剂治疗溃疡性结肠炎(UC)随机对照试验(RCT)的方法学和临床特征,为深入进行荟萃分析以及为临床试验核心指标集的构建提供参考。方法计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane Library从建库至2020年6月6日收录的中药治疗UC的RCT,进行资料提取,分析其方法学质量和临床特征。结果共检索到中药制剂治疗UC的文献11 527篇,最终纳入406篇,包括35 485例受试者。单中心临床试验占比最高(332/406,81.8%),35.5%(144/406)的试验报告了详细的随机方法,4.9%(20/406)的试验实施了盲法。干预措施共261种,包含中成药21种,有3种方药的RCT研究超过10项。汤剂是最常见的中药剂型,给药途径多见口服、灌肠或二者结合,82.0%(214/261)的干预措施仅有1项随机对照试验。临床综合疗效是受关注最多的结局指标。结论中药制剂治疗UC的RCT研究大多数干预方案RCT证据不足,同时需要关注对于缓解期患者的药物干预及卫生经济学、生命质量、安全性指标等结局指标的报道。

关键词(KeyWords): 溃疡性结肠炎;中药制剂;随机对照试验;结局指标;方法学质量

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 十三五国家重点研发计划(2018YFC1705401);; 国家自然科学基金资助项目(81904052)

作者(Author): 孙屿昕;王晓;侯文斌;郑酉友;刘建平;刘兆兰;

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DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2021.20.007

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