- 张跨越;李超;吴卓耘;董亚炜;郑泽陆;刘毓之;周峻;林嘉铭;陈月峰;宓保宏;陈卫衡;
目的 研究真实世界中尪痹片不同用药方式对膝骨关节炎的临床疗效差异,为尪痹片的临床合理用药提供依据。方法 采用前瞻性病例注册登记研究方法,观察2019年1月26日至2021年12月17日在全国30家医院注册登记的KOA患者共2999例,根据观察周期内尪痹片的使用情况,将患者分为单用组1507例和联用组1492例,联用组分为尪痹片+中药、尪痹片+西药、尪痹片+中药+西药3个亚组。比较单用组和联用组患者基线资料,包括年龄、性别、体质量、用药时间、临床分期、凯格伦-劳伦斯膝骨关节炎影像分级(K-L分级)等情况;疗效指标包括视觉模拟量表(VAS)评分、西安大略与麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)总分、欧洲五维健康指数量表(EQ-5D)效应值,分别于治疗前及治疗4、8、12周后评价1次,并于治疗4、8、12周后计算治疗前后差值,并将所有患者以上各项指标的基线与治疗12周后差值作为因变量,以性别、年龄、体重指数(BMI)、病程、K-L分级、临床分期等作为自变量,采用多重线性回归探讨疗效的影响因素。同时统计主要症状(包括晨僵、关节肿胀、腰膝酸软、畏风、畏寒)发生情况,并分别于治疗4、8、12周后统计各时间点症状消失情况。结果 基线时单用组与联用组的性别、年龄分布差异无统计学意义(P>0.05);单用组中发作期与康复期患者占比高于联用组,而缓解期的占比低于联用组(P<0.05);单用组VAS评分高于联用组,EQ-5D效应值低于联用组(P<0.01),WOMAC总分差异无统计学意义(P>0.05)。与本组治疗前及上一时间点比较,两组患者治疗后各时间点VAS评分、WOMAC总分均明显下降,EQ-5D效应值均明显上升(P<0.05);治疗12周后单用组VAS评分治疗前后差值高于联用组,治疗4、8、12周后联用组WOMAC总分、EQ-5D效应值治疗前后差值均高于单用组(P<0.05)。多重线性回归分析结果显示,治疗前VAS评分对疼痛改善的影响最大(P<0.01),尪痹片+西药、尪痹片+中药对疼痛的改善作用优于单用尪痹片(P<0.05),尪痹片疗程>28天的疗效更好(P<0.01);尪痹片+西药对膝关节整体功能的改善作用优于单用尪痹片(P<0.01),尪痹片疗程>28天的疗效更好(P<0.05);发作期和缓解期患者生活质量的提升较康复期更明显(P<0.01),尪痹片+西药、尪痹片+中药对生活质量的提升作用优于单用尪痹片(P<0.05)。治疗前单用组中晨僵、腰膝酸软、畏风、畏寒患者的占比均高于联用组(P<0.01),两组患者在治疗4、8、12周后主要症状占比均低于本组治疗前(P<0.05),治疗4周后联用组各主要症状消失率均优于单用组,治疗12周后单用组畏风消失率高于联用组,关节肿胀、腰膝酸软消失率低于联用组(P<0.05)。结论 单独使用尪痹片及联合其他药物对KOA全病程均有效,用于发作期和缓解期在提高关节功能和生活质量方面的获益大于康复期;联合用药起效更快,但在8周后疗效与单用逐渐趋近一致,联合西药疗效最好,联合其他中药次之。
2024年22期 v.65 2316-2325页 [查看摘要][在线阅读][下载 1311K] [下载次数:695 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:0 ] - 田楚娇;王亮;王硕;邹涛;刘子涵;李绍旦;陈琦;
目的 观察和胃安神方治疗应激性失眠的临床疗效和安全性。方法 将104例应激性失眠男性患者随机分为治疗组和对照组各52例,治疗组口服和胃安神方,每日1剂;对照组口服酒石酸唑吡坦片,每次10 mg,每日1次,两组均治疗4周。分别于治疗前后应用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)总分评价睡眠质量,采用福特应激失眠反应量表(FIRST)评分评价失眠易感性,健康调查简表(SF-36)[包括生理健康(PCS)和心理健康(MCS)两个领域,PCS包括一般健康(GH)、生理功能(PF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP),MCS包括情感职能(RE)、社会功能(SF)、精力(VT)、精神健康(MH)]评分评价生活质量,疲劳量表-14 (FS-14,包括躯体疲劳、脑力疲劳评分)评价疲劳程度,并采用自拟失眠中医证候调查表进行中医证候评分。治疗后判定临床疗效和中医证候疗效。治疗过程中记录不良事件及不良反应的发生情况。结果 治疗组临床疗效总有效率为90.38%(47/52),对照组为80.77%(42/52),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组中医证候疗效总有效率为80.77%(42/52),高于对照组的44.23%(23/52),差异有统计学意义(P<0.01)。两组治疗后中医证候积分,FIRST评分,FS-14评分中躯体疲劳评分、脑力疲劳评分及总分均降低,且治疗后治疗组各评分均低于对照组(P<0.05)。两组治疗后SF-36评分各项转化分均较本组治疗前升高,且在PF、RP、VT、MH四个维度方面优于对照组(P<0.05)。两组患者均未有不良事件及不良反应的发生。结论 和胃安神方能提高应激性失眠男性患者的睡眠质量,有效缓解疲劳、疼痛等临床症状,改善中医证候,提高生活质量,降低失眠易感性,且安全性好。
2024年22期 v.65 2326-2331页 [查看摘要][在线阅读][下载 1223K] [下载次数:576 ] |[引用频次:1 ] |[阅读次数:0 ] - 王菁;吴超勇;刘槟;张若琪;缪锐;郭秀伟;张培彤;
目的 观察晚期胰腺癌患者中医证型分布情况并探讨不同证型及接受不同中药干预时间患者的中位生存时间差异。方法 回顾性收集136例接受中药治疗≥3个月的晚期胰腺癌患者的临床资料,包括性别、年龄、家族史、吸烟史、饮酒史、发病部位、淋巴结转移、多发远处转移、西医治疗方法、中医诊疗信息、生存时间等,使用乘积极限法(KM)进行分析,计算患者中位生存时间。对患者进行中医证型判定,归纳出主要单证分型和复合证型,比较不同复合证型患者中位生存时间差异。再根据患者中药治疗时间分为中药治疗≥6个月组和中药治疗<6个月组,以中药干预是否超过6个月为分组变量,匹配变量为年龄、性别、家族史、吸烟史、饮酒史、发病部位、淋巴结转移、多发远处转移、手术、化疗、放疗,进行倾向性评分匹配,比较匹配前后两组患者中位生存时间差异。结果 136例患者主要单证分型位居前5位的是脾气虚证、肝血瘀证、肝气滞证、脾湿证、肝热证,主要复合证型为肝郁脾虚血瘀证、肝胆湿热血瘀证、肝郁气滞脾虚证、脾胃阳虚血瘀证、脾虚湿热内蕴证。倾向性评分法匹配前和匹配后总体中位生存时间分别为12.47(7.70,17.10)月和13.77 (8.83,17.20)月,且中药治疗≥6个月组中位生存时间均显著高于中药治疗<6个月组(P<0.05)。匹配前,136例患者中脾虚湿热内蕴证患者中位生存时间最长为16.23 (14.17,19.40)月,脾胃阳虚血瘀证患者中位生存时间最短为7.33 (5.80,12.83)月;中药治疗≥6个月组肝郁脾虚血瘀证、肝胆湿热血瘀证和脾胃阳虚血瘀证的中位生存时间高于中药治疗<6个月组(P<0.05)。匹配后,108例患者中脾虚湿热内蕴证中位生存时间最长为15.23 (7.67,18.27)月,脾胃阳虚血瘀证中位生存时间最短为8.80 (6.90,16.17)月;中药治疗≥6个月组肝胆湿热血瘀证和脾胃阳虚血瘀证中位生存时间高于中药治疗<6个月组(P<0.05)。结论 中药治疗脾虚湿热内蕴证晚期胰腺癌患者预后较好,脾胃阳虚血瘀证晚期胰腺癌患者预后较差;中药治疗≥6个月可较好地改善肝胆湿热血瘀证、脾胃阳虚血瘀证等晚期胰腺癌患者的中位生存时间。
2024年22期 v.65 2332-2337页 [查看摘要][在线阅读][下载 1199K] [下载次数:579 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:0 ]