- 陈晓纯;杨建雅;肖晶旻;范斐婷;周明娟;吴蕾;林琳;陈远彬;
目的 评价仙芪青龙方治疗咳嗽变异性哮喘肺肾两虚、风盛挛急证患者的临床疗效和安全性。方法 采用随机、阳性对照、非劣效临床试验设计,将102例咳嗽变异性哮喘肺肾两虚、风盛挛急证患者随机分为治疗组52例和对照组各50例。治疗组给予仙芪青龙方颗粒口服,每日1剂,每次2袋(9.25 g/袋),每日2次,早晚餐后服用;对照组给予口服仙芪青龙方颗粒安慰剂联合吸入丙酸氟替卡松吸入气雾剂(每次125μg,每日2次)。两组均治疗12周,随访12周,共24周。主要结局指标为两组患者咳嗽症状评分(包括日间评分、夜间评分和总分),于治疗前(入组时)、治疗中(入组第6周后)、治疗结束(入组第12周后)、随访结束(入组第24周后)各评价1次,采用单侧95%可信区间下限(LCL)进行非劣效性判定。次要结局指标包括咳嗽缓解和消失情况、中医证候积分、咳嗽视觉模拟量表(VAS)评分、莱切斯特咳嗽问卷(LCQ)评分和肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)、用力肺活量(FVC)、呼气峰值流量(PEF)]。治疗前后检测血常规和肝肾功能,并详细记录不良事件发生情况。结果 101例患者纳入全分析集(FAS)分析,治疗组52例,对照组49例。与本组治疗前比较,两组患者治疗中、治疗结束及随访结束时日间咳嗽症状评分、夜间咳嗽症状评分及咳嗽症状总分均下降(P<0.01)。两组患者在治疗中、治疗结束、随访结束时咳嗽症状总分的单侧95%LCL分别为-0.14、-0.47、-0.27(95%LCL均>-0.6)。两组患者各时间点咳嗽缓解率、咳嗽消失率、咳嗽缓解天数及咳嗽消失天数的组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。与本组治疗前比较,两组患者治疗中、治疗结束以及随访结束时的中医证候积分、咳嗽VAS评分均下降,LCQ评分均上升(P<0.01),但FEV1、FEV1%、FVC、PEF治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者各时间点中医证候积分、咳嗽VAS评分、LCQ评分、FEV1、FEV1%、FVC、PEF组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前后两组患者肝肾功能均未发现具有临床意义的异常检验结果。结论 仙芪青龙方治疗咳嗽变异性哮喘肺肾两虚、风盛挛急证患者的临床疗效非劣效于丙酸氟替卡松吸入气雾剂,可有效缓解咳嗽症状、降低咳嗽评分、减少咳嗽发作天数,提高生存质量,且安全性较好。
2024年20期 v.65 2109-2115页 [查看摘要][在线阅读][下载 1335K] [下载次数:873 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:0 ] - 李澳琳;严志鹏;廉璐;张倩倩;张弛;朱波宇;魏蕾;杨智涵;张军平;
目的 观察温肾益心方加减辅助治疗冠心病合并甲状腺功能减退症(甲减)脾肾阳虚证的临床疗效及可能的作用机制。方法 135例冠心病合并甲减脾肾阳虚证患者依照患者服用中药的意愿分为对照组67例和治疗组68例。对照组予以常规西药治疗,治疗组在对照组基础上加用温肾益心方加减口服,每日1剂,两组均治疗8周。比较两组患者治疗前后中医证候积分、心绞痛积分、简明生活质量量表(SF-36)评分、甲状腺功能指标[包括促甲状腺激素(TSH)、甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)]及血清环磷酸腺苷(cAMP)、环磷酸鸟苷(cGMP)、单核细胞趋化因子配体2 (CCL2)、肿瘤坏死因子相关激活蛋白(CD40L)水平,比较两组患者治疗后甲状腺激素制剂用药量及减停率,评价中医证候疗效及心绞痛疗效,并进行安全性评价。结果 通过倾向性评分匹配法调整偏倚,最终纳入统计分析102例,两组各51例。治疗组与对照组中医证候疗效总有效率[94.12%(48/51)与64.71%(33/51)]、心绞痛疗效总有效率[80.39%(41/51)与62.75%(32/51)]、甲状腺激素制剂减停率[39.21%(20/51)与5.88%(3/51)]比较,治疗组均高于对照组(P<0.05或P<0.01)。与本组治疗前比较,两组治疗后中医证候总积分、各项主症单项评分、主症积分、次症积分以及心绞痛积分、TSH水平均降低(P<0.01),SF-36各维度评分、T4、T3、cAMP水平均升高(P<0.05或P<0.01);治疗组治疗后甲状腺激素制剂用药量及血清cGMP、CCL2、CD40L水平较治疗前降低(P<0.01)。治疗后治疗组中医证候总积分,主症积分,主症中胸闷、胸痛、畏寒、四肢不温、腰膝酸软单项评分,次症积分以及心绞痛积分,以及TSH、cGMP、CCL2、CD40L水平均低于对照组(P<0.05或P<0.01),而SF-36各维度评分、T4、T3、cAMP水平均高于对照组(P<0.01)。治疗期间共发生不良事件3例,经判断均与本研究治疗用药无关。结论 温肾益心方加减辅助治疗冠心病合并甲减脾肾阳虚证可显著改善患者中医证候、心绞痛症状、生活质量及甲状腺功能,并可促进甲状腺激素制剂的减停,其机制可能与调节cAMP/cGMP平衡及下丘脑-垂体-甲状腺(HPT)轴,从而降低免疫炎症水平有关。
2024年20期 v.65 2116-2125页 [查看摘要][在线阅读][下载 1342K] [下载次数:712 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:0 ] - 于瑞;赵英强;李鹏;王建茹;王新陆;赵齐飞;高原;郭红鑫;朱明军;
目的 调查我国河南省、新疆维吾尔自治区、天津市三个地区冠心病稳定型心绞痛患者二级预防现状并对其影响因素进行分析。方法 采用横断面研究,纳入2020年8月10日至2021年3月14日河南省、新疆维吾尔自治区、天津市三个不同地区的冠心病稳定型心绞痛患者为研究对象。收集患者一般信息、中医证素、用药情况等资料,分析纳入患者的临床特征及血压、血脂、血糖的达标情况;并分别以血压、血脂、血糖是否达标进行分组,以证素统计中分布最多的证素为主变量,以地区、年龄、性别等为协变量,纳入Logistic回归方程,分析患者血压、血脂、血糖达标的影响因素。结果 共纳入1061例冠心病稳定型心绞痛患者,其中河南省658例、新疆维吾尔自治区210例、天津市193例。三个地区患者临床特征分布在年龄、性别、病程、合并症、血压、血脂、空腹血糖、吸烟情况、饮酒情况、饮食偏好、应用药物等方面差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。纳入患者中医证素分布以气虚(79.55%,844/1061)为主要证素。纳入患者的血压达标率为48.89%(506/1035)、血脂达标率为12.68%(133/1049)、血糖达标率为48.18%(504/1046)。气虚是影响冠心病稳定型心绞痛合并高血压患者血压达标的独立因素[P=0.029,95%CI(1.048,2.369)],也是影响冠心病稳定型心绞痛患者血脂达标的独立因素[P=0.011,95%CI(1.133,2.646)],但不是影响冠心病合并糖尿病患者血糖达标的独立因素(P>0.05)。结论 冠心病稳定型心绞痛患者临床特征及中医证素分布有地域差异性,总体血压、血脂、血糖达标控制欠佳,气虚是影响血压、血脂达标的独立危险因素。
2024年20期 v.65 2126-2134页 [查看摘要][在线阅读][下载 2166K] [下载次数:1205 ] |[引用频次:1 ] |[阅读次数:0 ]