成冯镜茗;谢雁鸣;王连心;黎元元;杨晓晨;

• 1:中国中医科学院中医临床基础医学研究所
• 2:中国人民大学统计学院

摘要(Abstract)：

目的探讨真实世界中注射用灯盏花素临床发生过敏反应的可能影响因素。方法采用回顾性巢式病例对照研究设计,处方序列对称分析方法。基于医院信息管理系统(HIS)集成数据仓库,纳入其中37家三级甲等医院HIS中使用注射用灯盏花素后出现疑似过敏反应的患者,采集患者的入院信息、疾病诊断、医嘱、治疗结局等数据构建数据库。结局为疑似过敏的病例为病例组,根据一定条件在同一队列研究中的结局为非过敏的病例为对照组。可疑过敏反应变量为合并疾病(频数前10位)、合并用药(频数前10位)、住院天数分段、疗程分段、用药剂量分段。采用Logistic回归方法,探讨患者合并疾病、合并用药、用药单次剂量及日剂量、用药疗程、住院天数与疑似过敏反应发生的相关性。结果最终病例组纳入270例,对照组纳入1350例。合并疾病中腰椎间盘脱出、肺部感染的回归系数分别为0.29363912、0.14228938(P<0.05),合并用药中氯化钾、奥美拉唑的回归系数分别为0.13004015、0.08152833(P<0.05),单次剂量>50mg回归系数为0.09793825(P<0.05),系数为正表明该变量为"是",或取此水平时相对于对照组来说发生不良反应的可能性大,为疑似过敏反应发生的影响因素。结论合并腰椎间盘脱出、肺部感染,联用氯化钾、奥美拉唑,单次剂量>50mg为使用注射用灯盏花素发生疑似过敏反应的可能影响因素。

关键词(KeyWords)： 注射用灯盏花素;过敏反应;真实世界研究;安全性评价;巢式病例对照研究

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家重点研发计划(2018YFC1707400);; 中央级公益性科研院所基本业务费项目(Z0597)

作者(Author): 成冯镜茗;谢雁鸣;王连心;黎元元;杨晓晨;

Email:

DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2020.24.012

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