中医杂志

2020, v.61(12) 1054-1058

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基于注册登记研究的随机对照试验研究现状分析
Analysis of the Research Status of Registry-based Randomized Controlled Trials

郑晨思;刘保延;房繄恭;

摘要(Abstract):

注册登记研究作为真实世界研究的一种形式目前应用越来越广泛,但存在将注册登记研究等同于没有人为干预的观察性研究的误区。事实上,注册登记研究既包括观察性研究,也包括随机对照试验。提出基于注册登记研究的随机对照试验的概念并整理国内外该类型试验,详细阐述了其节约成本、结果具有外推性以及能获得更完整随访数据的特征,并从数据质量、方法学、伦理角度分析其面临的挑战,为根据中医临床特点寻找合适的疗效评价方法提供思路。

关键词(KeyWords): 注册登记研究;随机对照试验;真实世界研究

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 科学技术部“十三五”国家重点研发计划中医现代化研究重点专项(2017YFC1703603)

作者(Author): 郑晨思;刘保延;房繄恭;

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