中医杂志

2019, v.60(21) 1843-1848

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参附益心颗粒辨证联合西药治疗慢性心力衰竭的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
A Multicenter,Randomized,Double-Blind,Placebo-Controlled Study of Syndrome Differentiation Combined with Western Medicine in the Treatment of Chronic Heart Failure

朱明军;王永霞;李彬;杜廷海;朱翠玲;朱初麟;刘新灿;程江涛;王振涛;王守富;王留义;罗清菊;彭广操;邢冬梅;

摘要(Abstract):

目的评价参附益心颗粒辨证治疗慢性心力衰竭(CHF)的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法,将300例CHF患者随机分为治疗组151例和对照组149例。在健康教育基础上,治疗组采用西医规范治疗加中医辨证治疗,分心气(阳)虚、心血瘀阻,心阳亏虚、痰瘀互阻两型,分别给予参附益心颗粒及参附益心颗粒加味,对照组采用西医规范治疗加治疗组中药的模拟药。两组均治疗6个月。比较两组患者治疗前及治疗3、6个月射血分数(EF)、中医证候评分、6分钟步行距离(6MWD)、明尼苏达心力衰竭生活质量调查表(MLHF-Q)评分,并进行心功能疗效和中医证候疗效评价,同时进行安全性评价。结果治疗组心功能疗效总有效率为82. 4%,对照组为54. 26%;治疗组中医证候疗效总有效率为93. 55%,对照组为59. 23%,治疗组心功能疗效及中医证候疗效均优于对照组(P <0. 01)。与本组治疗前比较,两组患者治疗3个月、6个月EF、6MWD均较治疗前增加,中医证候积分、MLHF-Q评分均较治疗前下降(P <0. 01)。治疗6个月,治疗组6MWD长于对照组,中医证候积分低于对照组(P <0. 01);而EF、MLHF-Q评分与对照组比较差异无统计学意义(P> 0. 05)。治疗组发生18例不良事件,对照组16例不良事件。结论参附益心颗粒辨证治疗加西医规范治疗能进一步提高CHF患者的心功能,提升运动能力,改善患者的临床症状和体征,且安全性较好。

关键词(KeyWords): 慢性心力衰竭;参附益心颗粒;心功能;明尼苏达心力衰竭生活质量调查表

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家重点基础研究发展计划(“973”计划)(2015CB554401)

作者(Author): 朱明军;王永霞;李彬;杜廷海;朱翠玲;朱初麟;刘新灿;程江涛;王振涛;王守富;王留义;罗清菊;彭广操;邢冬梅;

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