中医杂志

2019, v.60(24) 2107-2112

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麒麟丸治疗卵巢储备功能下降月经不调患者60例多中心单盲随机对照临床研究
Qilin Pills (麒麟丸) in the Treatment of 60 Cases of Ovarian Reserv Decline-Induced Irregular Menstruation: A Multicenter, Single-Blinded, Randomize-Controlled Clinical Trial

廖慧妍;郜洁;邱嫔;孙建华;陈思;李净;刘晓荣;邓高丕;

摘要(Abstract):

目的观察麒麟丸治疗月经不调肾脾两虚、冲血不足证患者的月经改善程度及对卵巢储备功能的影响。方法研究纳入10个中心共120例患者,利用分层区组随机法分为治疗组60例和对照组60例,治疗组给予麒麟丸,对照组给予调经促孕丸,两组患者均每日口服包装编盲药物2次,每次6g,共服用3个月经周期。治疗后观察两组临床疗效,并比较两组患者治疗前后不同时间抗苗勒管激素(AMH)、基础卵泡刺激素(FSH)、基础雌二醇(E_2)和双侧卵巢窦卵泡数(AFC)水平及其变化率,并进行安全性评价。结果两组患者访视2、访视3、访视4、访视5临床疗效总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),两组疗效相当。在基线AMH<1.4ng/ml的条件下,治疗组治疗后AMH较治疗前升高(P<0.05)。治疗组AMH变化率明显优于对照组[95%CI(-156.72,-0.26)],AFC、FSH及E_2组间水平及变化率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中两组均未发生严重不良反应。结论麒麟丸、调经促孕丸可显著改善患者的卵巢储备功能及月经情况,安全性好,且麒麟丸对AMH水平的改善优于调经促孕丸。

关键词(KeyWords): 麒麟丸;月经不调;肾脾两虚,冲血不足;卵巢储备功能

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 广东省名优中成药二次开发项目(粤中医办函[2017]19号);; 邓高丕广东省名中医传承工作室(粤中医办函[2019]5号)

作者(Author): 廖慧妍;郜洁;邱嫔;孙建华;陈思;李净;刘晓荣;邓高丕;

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