中医杂志

2020, v.61(06) 502-508

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振源胶囊治疗气阴两虚证稳定型心绞痛合并糖脂代谢异常的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
Zhenyuan Capsules( 振源胶囊) in the Treatment of Stable Angina with Abnormal Glucolipid Metabolism Patients of Deficiency of Both Qi and Yin Type: A Multicentered,Randomized,Double-blind,Placebocontrolled Clinical Trial

张京春;刘玥;雷舒雁;毛婷;李海霞;王智先;杜武勋;李军;张伯礼;史大卓;

摘要(Abstract):

目的观察振源胶囊治疗气阴两虚证稳定型心绞痛合并糖脂代谢异常患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,收集200例气阴两虚证稳定型心绞痛合并糖脂代谢异常患者随机分为试验组100例和对照组100例。在西医常规治疗基础上,试验组和对照组患者分别服用振源胶囊和安慰剂,每次500mg,每日3次,两组疗程均为12周。观察两组患者治疗前后血糖、血脂代谢水平[包括糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2h PPG)及甘油三酯(TG)]、心绞痛症状积分、中医症状积分及西雅图心绞痛量表(SAQ)评分,并评价两组患者心绞痛症状疗效、中医证候疗效及安全性。结果共有188例受试者完成本试验,其中试验组96例、对照组92例。与治疗前比较,试验组和对照组治疗后HbA1c、2h PPG、FBG及TG均显著降低(P<0.05),心绞痛症状积分及中医证候积分显著降低(P<0.01),SAQ评分显著升高(P<0.01)。与对照组比较,试验组治疗后HbA1c及FBG均显著降低(P<0.05),心绞痛症状积分及中医证候积分显著降低(P<0.01),心绞痛症状疗效及中医证候疗效显著升高(P<0.01),SAQ评分显著升高(P<0.01);两组2h PPG及TG水平有下降趋势,但无统计学意义(P>0.05)。试验组有心肌梗死史者的心绞痛症状疗效、中医证候疗效均优于无心肌梗死史者(P<0.05)及SAQ评分的疗效均优于无心肌梗死史者(P<0.01)。治疗过程中未发生不良反应。结论振源胶囊可改善气阴两虚证稳定型心绞痛合并糖脂代谢异常患者的糖脂代谢和心绞痛症状,尤其对有心肌梗死病史的患者疗效更佳,且无明显不良反应。

关键词(KeyWords): 稳定型心绞痛;糖脂代谢异常;气阴两虚型;随机对照试验

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家自然科学基金(81373825、81573817)

作者(Author): 张京春;刘玥;雷舒雁;毛婷;李海霞;王智先;杜武勋;李军;张伯礼;史大卓;

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