幽门螺杆菌感染临床试验注册研究现状分析Research Status Analysis of Clinical Trial Registration of Helicobacter Pylori Infection
刘慧敏;江锋;薛婧;吴佳栩;匡子禹;
摘要(Abstract):
目的基于临床试验注册资料,分析我国幽门螺杆菌(Hp)感染临床研究的现状。方法检索建库至2020年7月31日期间在中国临床试验注册中心注册的有关Hp感染的临床研究,并进行汇总分析。结果共检索到270项研究,其中符合纳入标准的研究有139项,包括干预性研究87项、观察性研究21项、基础研究7项、诊断试验9项、病因学/相关因素研究11项、流行病学研究3项、预防性研究1项。结论近年来我国Hp感染的临床注册研究呈明显增加趋势,干预研究重点逐渐向改良四联疗法、优化二联疗法、益生菌疗法、中医药治疗等方向转变,在一定程度上反映了我国Hp感染临床研究的新趋势。今后应针对Hp感染的治疗难点,进一步优化中医药治疗方案,做好临床研究顶层设计,通过规范化研究,获得高质量循证医学证据,将有助于发挥中医药在Hp感染治疗中的重要作用。
关键词(KeyWords): 幽门螺杆菌感染;临床研究;临床试验注册;现状分析
基金项目(Foundation): 首都卫生发展科研专项(首发-2018-1-4072);; 北京中医药大学东直门医院临床研究创新课题(DZMKJCX-2020-001);; 北京市东城区优秀人才培养资助项目(2019WJGW-10-04)
作者(Author): 刘慧敏;江锋;薛婧;吴佳栩;匡子禹;
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DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2020.22.010
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